
职位描述
主要工作内容:
1、负责上游细胞培养从WAVE到N-1罐的种子扩增及N罐的细胞培养操作,确保物料,设备,人员环境等满足生产需求,按规范填写记录和及时归档。
2、负责协助批生产记录的起草和更新以及相关生产技术文件和生产操作文件及记录的审核与批准。
3、负责从WAVE到N罐细胞培养生产过程的工艺控制。
4、协助上级主管从WAVE到N罐细胞培养生产过程的风险识别与管理。
5、根据生产计划,协助培养基配制组完成细胞培养用工艺溶液的准备。
6、协助参与内部审计,偏差调整,制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行。
7、维护反应器区域的生产现场5S管理及环境清洁,确保生产现场整洁有序。
8、协助上级主管开展细胞培养生产设备采购及安装,包括URS撰写,采购合同技术参数及货期确认,跟踪,设备接收,调试及验证,起草SOP以及设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。
9、协助上级主管进行车间现场管理,包括标识、定制、效期管理。
10、 负责车间工艺设备和辅助设备SOP的日常管理以及设备辅助记录的日常管理,使其符合GMP要求。
任职资格:
1、大专以上应届毕业生,优秀中专也可以,专业不限。
2、积极乐观,有很好的适应能力。
3、具备一定的学习能力、沟通能力。
4、认真负责,积极主动的工作意愿。
福利待遇:
五险一金(最高比例)、商业保险、周末双休、弹性工作、通勤补贴、餐贴、年终绩效(14薪起)、生日贺卡、节日卡、定期体检、定期团建、员工旅游等等。
联系人:姜坤
邮箱:kun.jiang@innoventbio.com 电话:18662582788

技能要求