主要工作内容： 1、部门GMP文件管理 1.1负责跟踪文件编写和修订计划； 1.2负责新、旧版文件的领用、替换、回收，实行登记管理； 1.3文件体系形成后，维护生产部现行文件的管理，尤其在文件变更或新增时，及时更新现行文件并更新相关文件管理记录； 1.4执行档案咨询、借阅管理制度，履行借阅手续登记。 1.5负责档案加工整理、分类上账、装订立册、编制检索目录； 1.6负责管理批生产记录、辅助记录的领用、汇总归档及其部门内的发放、流转过程； 2、部门GMP培训管理 2.1负责部门培训流程的建立、更新和维护； 2.2负责部门基础培训计划的组织实施； 2.3负责部门人员培训计划的更新和维护； 2.4负责部门员工公司级、部门级、岗位级培训的进度追踪，以及必要的协调安排工作； 2.5保存员工的培训记录，确保每位员工的培训记录准确完善，维护部门员工培训档案。 3、部门质量体系管理 3.1参与偏差、变更、CAPA等质量体系追踪与统计； 3.2负责部门协调、组织生产部的合规、自查与审计管理工作； 4、部门电子系统管理：SAP、E-DOC、E-Learning等系统的生产模块维护管理。 5、负责部门物料申购协调，保障生产使用。 6、其他 协助上级完成生产部行政协调工作；遇到质量事件应及时汇报；应按照要求接受EHS培训，并负责所辖区域的EHS管理；按要求参加生产部内部各项培训，确保完成相关培训才能上岗操作，确保各自培训按时完成；完成上级交办的其他工作。 任职资格： 1、大专以上应届毕业生，优秀中专也可以，专业不限。 2、积极乐观，有很好的适应能力。 3、具备一定的学习能力、沟通能力。 4、认真负责，积极主动的工作意愿。 福利待遇： 五险一金（最高比例）、商业保险、周末双休、弹性工作、通勤补贴、餐贴、年终绩效（14薪起）、生日贺卡、节日卡、定期体检、定期团建、员工旅游等等。 联系人：姜坤 邮箱：kun.jiang@innoventbio.com 电话：18662582788