药品生产/质量管理 6k-8k
2021/04/12
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职位描述
药品生产岗位: 细胞培养 工作职责: 1、细胞复苏和冻存,细胞库的建立、保存和使用; 2、细胞培养液的配制、除菌过滤和保存; 3、相关设备的清洁、保养和维护; 4、填写生产过程中所涉及的各项记录; 5、参与完成与细胞培养相关的验证工作 蛋白纯化 工作职责: 1. 纯化试剂的配置、粗纯、精纯、原液的原液的除菌过滤、贮存和取样等; 2. 纯化系统、相关仪器设备的清洁、保养和维护; 3. 参与完成与纯化岗位相关的验证工作; 4. 填写生产过程中所涉及的各项记录,如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等; 质量管理岗位: QC实验员 工作职责 1、按照法规要求起草稳定性方案、稳定性数据的分析及稳定性实验总结报告; 2、在GMP条件下,对于中间产品和成品的稳定性实验实施,包括接收稳定性样品,存放稳定性样品,到时间点取出稳定性样品,以及稳定性样品的分配。 3、稳定性实验箱的日常管理。 4、负责对公司对照品、对照试液进行管理。 5、负责样品接收、存放等工作,负责样品发放及本部门中间样品的交接 QA质量管理 工作职责 1、负责核查区域现场管理,确保洁净区域、控制区域及非控制区域符合要求; 2、审核检验记录和报告,组织OOS的调查及处理; 3、按照操作规程完成取样、留样、稳定性管理、验证等工作; 4、配合客户投诉和市场不良反应的调查,参与生产用物料供应商的审计等; 5、部门领导安排的其他工作。 :
专业要求
生物技术类
药学类
晋升路径
当前职位
工序负责人 工序工程师
职位发布人
陈世妹
人事专员
工作地点
上海
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