QA/QC专员

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2021/06/11
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上海细胞治疗集团有限公司生物工程师扫码投递简历
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码上投递

若用人单位存在提供虚假招聘信息、发布虚假招聘广告、以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位描述
岗位职责: 1.负责生产用物料信息的核对、放行。 2.负责生产订单审核、批记录汇总审核、最终放行、移交归档。 3.根据SOP要求,检查生产流程所有操作符合性。 4.负责现场记录合规性审查,包括但不限于记录、辅助记录书写规范性、数据完整性、记录格式完整性等要求。 5.参与现场偏差、CAPA、变更调查评估,提出必要意见。 6.负责生产过程、人员、环境取样,完成动态无菌测试和评估。 7.负责对洁净区进行环境监测,包括沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、压差的收集采样与数据处理。 8.负责现场5S规范建立和检查。 任职资格: 1、药学、化学、生物相关专业本科及以上学历,具有1年以上医药企业QA、QC工作经验或研发QA 1年以上工作经验。 2、了解质量保证各职责,包括但不限于文件管理,偏差管理,验证管理,现场管理等。 3、了解GXP法规、ISO法规、医药行业其他法规。 4、执行力强、工作严谨、责任心强、原则性强,有较强的文字撰写能力和沟通协调能力,具有团队协作精神。
专业要求
生物技术类
生物科学类
生物医学工程类
药学类
技能要求
生物技术研究
职位发布人
项丹
招聘负责人
工作地点
上海
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